刚刚，国家药监局发布76个新批件，14个过评
发布时间：
2024-07-05
刚刚（6月17日下午），国家药监局发布2024年06月17日药品批准证明文件送达信息，共有76个受理号获批，有14个一致性评价受理号，其中11个均为注射液产品，具体详情如下：
海南全星制药有限公司的2品规紫杉醇注射液；河南润弘制药股份有限公司的硝酸甘油注射液；江苏恩华药业股份有限公司的盐酸戊乙奎醚注射液；广州白云山明兴制药有限公司的盐酸多巴胺注射液；华北制药集团先泰药业有限公司的2品规注射用氨苄西林钠；昆明积大制药股份有限公司的盐酸坦索罗辛缓释片；武汉久安药业有限公司的盐酸多巴胺注射液；瀚晖制药有限公司的克拉屈滨注射液；河北天成药业股份有限公司的3品规硫酸镁注射液；成都天台山制药股份有限公司的盐酸戊乙奎醚注射液。
其中，紫杉醇注射液为医保甲类处方药，主要用于以下情况：进展期卵巢癌的一线和后继治疗；淋巴结阳性的乳腺癌患者在含阿霉素标准方案联合化疗后的辅助治疗等。
紫杉醇注射液是第五批全国药品集采品种。据中康开思系统数据显示，紫杉醇注射液在2023年等级医院的销售额同比上涨1.8%，达5.52亿元。国内拥有该产品生产批文的企业包括扬子江药业、无锡紫衫药业等。
硝酸甘油注射液为心血管系统用药，用于冠心病心绞痛的治疗及预防，也用于高血压及充血性心力衰竭。盐酸戊乙奎醚注射液是西药，为选择性抗胆碱药，适用于麻醉前给药以抑制唾液腺和气道腺体分泌。
盐酸多巴胺注射液为肾上腺素受体激动药。在临床上本品常用于心肌梗死、创伤、内毒素败血症、心脏手术、肾功能衰竭、充血性心力衰竭等引起的休克综合征；补充血容量后休克仍不能纠正者，尤其有少尿及周围血管阻力正常或较低的休克。
盐酸多巴胺注射液是第九批全国药品集采品种，据中康开思系统数据显示，盐酸多巴胺注射液在2023年等级医院的销售额达3.08亿元。国内拥有该产品生产批文的企业包括上海禾丰制药、亚邦医药股份等。
注射用氨苄西林钠是一种西药，主要适用于敏感菌所致的呼吸道感染、胃肠道感染、尿路感染、软组织感染、心内膜炎、脑膜炎、败血症等。
注射用氨苄西林钠是福建省第四批集采化药中选品种。据中康开思系统数据显示，注射用氨苄西林钠在2023年等级医院的销售额达4.8亿元。国内拥有该产品生产批文的企业包括四川制药制剂、成都倍特药业等。
盐酸坦索罗辛缓释片作用于前列腺增生症引起的排尿障碍。克拉屈滨注射液适用于经干扰素治疗失败后活动性的伴有临床意义的贫血、中性粒细胞减少、血小板减少以及疾病相关症状的毛细胞白血病（HCL）治疗。
硫酸镁注射液用于妊娠高血压，降低血压，治疗先兆子痫和子痫。如今小容量硫酸镁注射液已纳入第九批集采，据中康开思系统数据显示，硫酸镁注射液在2023年等级医院的销售额达2.36亿元。
盐酸戊乙奎醚注射液是西药，为选择性抗胆碱药，适用于麻醉前给药以抑制唾液腺和气道腺体分泌。据中康开思系统数据显示，紫杉醇注射液在2023年等级医院的销售额同比上涨19.8%，达4.95亿元。
完整名单如下：
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