产业发展日新月异背后，医药创新的高质量发展向何处寻
发布时间：
2024-07-16
本报（chinatimes.net.cn）记者杨燕 北京报道
纵观国内医药市场的发展历程，以创新药为代表的生物医药领域近年来表现出强劲的增长动能，进一步挤压了传统化药市场的原有规模。随之而来的是整个医药领域研发、审批、销售和准入环节的一系列改变。
近日，国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》。其中提出，深化药品审评审批制度改革，制定关于全链条支持创新药发展的指导性文件，加快创新药、罕见病治疗药品、临床急需药品等以及创新医疗器械、疫情防控药械审评审批等相关政策，引发市场多番讨论。
在医药产业奔驰的快车道上，高质量发展的目标背后有哪些战略转向和目标管理，第88届全国药品交易大会上，多家医药企业高管跟《华夏时报》分享了他们的思考和经验。
满足未被满足的临床需求
医药行业的快速发展变化，对很多制药企业的运营和商业化逻辑都提出新的挑战。压力经产业链传导过来，作为原材料供应商，舒万诺医疗外科事业部业务发展经理沈良俊负责的医用技术OEM业务也在积极寻求对策。
沈良俊注意到，在与客户的研发部门互动过程中，很多客户对于产品的创新诉求明显提高了，客户更愿意聚焦用户、深度挖掘新的市场需求，或者投入在一些具有前瞻性的产品开发上。
举例来说，舒万诺医用技术OEM服务的一个行业是中药膏贴，针对胶药分离的产品，需要医用胶带将药包/芯固定在皮肤上。一些医药厂家很难做到根据不同皮肤的使用者定制化选择胶带，因此对一些皮肤脆弱的老人或者柔嫩的婴儿，有时会有佩戴不舒适或过敏的现象。舒万诺高透气水性胶粘剂的低致敏医用胶带原本在中药膏贴市场就有很广泛的应用，在这一基础上又开发了高粘硅胶和温和丙烯酸等医用胶带产品，由于在胶带剥离时对皮肤损伤少，进一步提升这些敏感人群使用中药膏贴的舒适性。
据沈良俊介绍，针对国内市场需求，舒万诺不断改进工艺和产品开发，在低致敏和性价比方面都有不少配方产品可供选择，通过创新争取让更多的客户满意。目前针对穿戴式医疗器械产品，如持续葡萄糖监测系统、胰岛素泵、持续心电监测等，舒万诺就可以提供长效胶贴产品，连续佩戴最长达28天。
大熊医疗创新药事业部文智英同样对《华夏时报》记者表示，中国的医药产业近10年的飞速发展非常值得关注，在进入中国市场的18个年头里，大熊制药紧密地跟随中国的医药产业发展的步伐。当然，集采等政策同样对大熊制药在中国区的业务扩展产生了多重影响，例如竞争品数量增加以及产品价格的下降使得整体竞争环境更加激烈。
以UDCA为例，大熊制药作为韩国市场UDCA制剂的头牌企业，拥有规格、剂型、产品质量等多方面的优势。基于这些核心竞争力，大熊制药将根据集中采购政策，制定阶段性长期战略，扩大产品竞争力，并通过领导市场的方式推进企业发展。
文智英强调，大熊制药将中国视为全球本地化战略的最核心国家，通过现有产品的精细化营销策略和新药的技术合作，持续推出符合市场需求的高品质产品和创新药物。同时，我们也将加强在中国的研发投入，通过位于辽宁研发及生产基地，致力于研发符合中国市场特点的新药。此外，大熊制药还计划加强与中国本土初创公司的合作关系，培养当地优秀人才，特别是与辽宁药大学生们共同进行研发合作等。
“走出去”和“数智化”
仙琚制药副总经理邹文辉从产业发展角度分享了自己的看法，在其看来，未来医药企业的发展重心首先是加大研发，特别是复杂制剂的研发，拓宽产品线的丰富度，用更多的创新产品来抵御市场的各种风险。
其次则是坚持“走出去”，仙琚制药原料和制剂近期都收到了美国FDA的上市批准，邹文辉表示，无论是通过BD还是其他合作方式，仙琚制药一直致力于扩大海外市场的布局。
把国内成熟的、有成本优势的产品卖到美国、欧洲、东南亚等市场上，这也是近几年来公司极为明确的发展规划路线。
在邹文辉看来，未来医药产业的下游诊疗消费场景必然是广阔的，涵盖院内院外线上线下多个方面，这对于传统医药企业来说，既是机遇也是挑战。
全方位全场景覆盖意味着企业要不断地提升产品质量，研发新品满足患者对于疗效、安全性、质量等多方面的需求，这对于很多企业来说往往代表着从人才体系到生产质量管理以及研发投入的全链条转型，殊为不易。
除了原有的产业链整合难题外，更多的挑战来自技术以及产业政策的变化，华森制药党委书记、董事长游洪涛提到，当前日新月异的技术应用必然要求行业不断加大研发投入，对于华森制药来说，一些新的技术管线已经在筹备中，更多如AI之类的新技术已经落地了，创新同时意味着迭代和挑战，也预示着产品的升级和淘汰，今年大家一直在聊的新质生产力背后意义正是如此。
游洪涛表示，随着国家集采、国谈等政策的深入实施，整个医疗行业面临着重构和洗牌，企业应当积极调整自身的战略，去迎接产业链上下游各种变化和考验。
在其看来，坚持创新可能很难，投入也更大，不过价值往往也于此体现。以华森制药“5G+工业互联网”智慧工厂为例，这座工厂建成后，从原材料的采购到入库，再到生产、出库的每个环节都能进行数字化的管理，产品的质量更加精准可控。与此同时，一旦某个产品出现问题，也能对同一批次的产品进行快速溯源，安全也更有保障。
我国医药发展新纪元正在开启，有别于传统生产力，以科技创新为主，摆脱传统增长路径，符合高质量发展要求的生产力。而原创性、颠覆性的技术创新，同样也会激发医疗行业发展过程中更多活力。科技攻“尖”、产业向“新”已经成为大健康行业共同的方向。
见习编辑：邓舟羽主编：陈岩鹏
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